Производители COVID-вакцин должны подать документы на регистрацию уже на этой неделе - МОЗ

Поставка вакцин разработки AstraZeneca и NovaVax начнется с февраля и на этой неделе производители подадут документы на регистрацию вакцин. Об этом на брифинге сказал заместитель министра здравоохранения Игорь Иващенко, - сообщает "Укринформ".

"Предусматривается, что поставка этих вакцин начнется в Украину, начиная с февраля этого года, а также учитывая необходимость осуществления всех регуляторных процедур, а именно - осуществление регистрации данных лекарственных средств для экстренного медицинского применения... Планируется, что в течение этой недели первые заявки на государственную регистрацию для экстренного медицинского применения (вакцин - ред.) под обязательства будут поданы в Государственный экспертный центр Украины", - сказал Иващенко.

По его словам, порядок регистрации лекарственных средств для экстренного медицинского применения под обязательства будет осуществляться на основе экспертной оценки польза/риск, а также проведения анализа представленных производителем материалов на их подлинность. Предусматривается, что государственная регистрация для экстренного медицинского применения будет выдаваться производителям сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. Во время этого периода, по словам замминистра, заявители и производитель будут обязаны предоставлять дополнительные материалы о качестве, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Иващенко напомнил, что с целью урегулирования процедуры государственной регистрации вакцин для экстренного медицинского применения и на основании изменений в закон о лекарственных средствах, Минздрав разработал постановление КМУ "Некоторые вопросы регистрации вакцин и других иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни и обязательства для экстренного медицинского применения". Эта процедура, по словам Иващенко, используется в странах с высоким регуляторным статусом и содействует доступности и использованию вакцин во время чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения, в частности, таких, как противодействие распространению COVID-19.

Как сообщалось ранее, Министерство здравоохранения получило подтверждение о поставке 12 млн доз вакцин для профилактики COVID-19, которые были разработаны компанией AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом и американской компанией NovaVax. Данные вакцины производятся на мощностях индийского производителя Serum Institute согласно лицензионным условиям непосредственного разработчика вакцин.

Статьи

Страна
24.12.2024
11:25

Ложное «возрождение»! Или, почему растут налоговые поступления на оккупированных территориях

На своей последней «Прямой линии» путин заявил, что в аннексированных регионах Украины «возрождение идёт достаточно быстро, и все эти регионы выходят в зону самообеспеченности».
Донбасс
22.12.2024
19:05

Главари "ДНР" и "ЛНР" пообещали Путину поселить бездомных в украденные квартиры и повысить рождаемость. Обзор СМИ оккупированного Донбасса

На минувшей неделе публикации в СМИ оккупированного Донбасса были прочно завязаны на прямой линии кремлевского диктатора. Можно сказать даже больше: "Знает кошка, чье сало съела". Главари "республик" прекрасно знали, что жители "ДНР/ЛНР" попытаются...
Страна
21.12.2024
10:15

Экономические итоги-2024: и это пройдет…

Понятно, что украинцы не стали меньше есть и не перестали покупать одежду и обувь. Просто их самих в стране стало ощутимо меньше.
Все статьи