Безопасность Ингавирина доказана европейскими учеными

Каждое лекарственное средство проходит долгий путь от лабораторной пробирки до полки в аптеке. Для того чтобы получить регистрационное удостоверение, препарат обязан пройти множество доклинических и клинических исследований.

Однако из множества потенциально эффективных формул единицы успешно проходят испытания. Согласно статистике только два процента разработок фармацевтических компаний получают статус зарегистрированного лекарственного средства. Другие 98% процентов оказываются недостаточно эффективными или имеют побочные эффекты.

Процесс изучения препаратов схематически выглядит так. Сначала ученые проверяют действие молекул на здоровых и пораженных клетках организма, затем тестируют соединение на животных, а после — на добровольцах. Этот процесс может занимать годы, а некоторые разработки и вовсе получают заветное одобрение лишь спустя десятилетия. Такие долгие исследования необходимы для того, чтобы убедиться в том, что препарат можно использовать в клинической практике.

Самые точные данные о лекарственном средстве можно почерпнуть из мета-анализа. Это сводная информация по результатам нескольких клинических исследований. Специалисты российских и иностранных научных центров независимо друг от друга проверяют препарат в ходе разных испытаний, а затем объединяют результаты нескольких исследований, чтобы проверить одну или несколько гипотез.

Такой метод показывает наиболее верную картину действенности и безопасности препарата. Но похвастаться таким глубоким и точечным изучением своей эффективности могут не все современные лекарства.

Как проводятся исследования: основные этапы

Одним из лекарственных средств, которые успешно прошли мета-анализ, является Ингавирин компании «Валента Фарм». Его начали исследовать в 1997 году, и испытания продолжаются в настоящее время. Первыми противовирусную активность действующего вещества — молекулы имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты — обнаружили специалисты НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского. Затем на протяжении восьми лет ученые проверяли воздействие препарата на респираторные вирусы. Испытания проходили на базе пяти российских научных центров.

К исследованиям присоединились и иностранные специалисты. Ингавирин был изучен венским Университетом природных ресурсов и естествознания. Австрийские ученые проанализировали, как препарат воздействует на пораженные вирусом гриппа клетки легкого. Кроме того, ученые изучили влияние Ингавирина на абсолютно здоровые клетки. Такие исследования позволили прийти к выводу, что препарат обладает высоким профилем безопасности и эффективности.

Подробно о воздействии препарата высказался профессор Университета природных ресурсов и естествознания Вены Андрей Юрьевич Егоров. Он отметил, что Ингавирин® не пробуждал выработку интерферона в здоровых клетках, а направлял свое воздействие только на зараженные. Токсичность препарата выявлена не была.

Австрийские специалисты также убедились, что механизм действия Ингавирина® не ведет к росту количества интерферонов в организме. Препарат работает с естественными защитными силами организма, регулируя систему интерферонового ответа.

Андрей Юрьевич Егоров объясняет, что грипп способен подавлять врожденный иммунитет. Вирус блокирует интерфероновый сигнальный путь от клетки к ядру. Тем самым он предотвращает продукцию защитных белков, и инфекция беспрепятственно распространяется в организме. Этот период, который принято называть инкубационным, может продолжаться от 36 до 48 часов.

Препарат Ингавирин работает на той стадии, когда иммуносупрессорные механизмы вирусной инфекции соревнуются с системой врожденного иммунитета. В этой «битве» лекарство выступает на стороне второго «бойца» — нашего здоровья.

Российские коллеги из научных институтов согласились, что такая тактика наиболее эффективна в лечении ОРВИ. Главное — позаботиться об отсутствии противопоказаний и при малейших сомнениях обратиться к специалисту.

По словам Олега Витальевича Калюжина, доктора медицинских наук, профессора Сеченовского университета, еще одной важной функцией Ингавирина является способность восполнить временный дефицит рецепторов интерферона. Кроме того, такая тактика обеспечивает явный противовирусный эффект, исключив побочные эффекты, характерные для индукторов интерферона.

Справка о компании «Валента фарм»

Российская фармацевтическая компания «Валента фарм» успешно работает с 1997 года. Компания осуществляет свою деятельность не только в России, но и в Казахстане, Армении, Узбекистане, Азербайджане, Беларуси и Кыргызстане. Головной офис находится в столице. «Валента Фарм» специализируется на создании, производстве препаратов самого широкого спектра. Ежегодно производится порядка 100 млн готовых лекарственных средств.