"Фармбиотест" возобновляет клинисследования и вводит обязательное тестирование их участников на SARS-CoV-2. Об этом сообщает пресс-служба фармкомпании. Так, Клинико-диагностический центр "Фармбиотест" из Рубежного, специализирующийся на проведении клинических исследований по изучению фармакокинетики лекарственных средств, в связи со смягчением условий карантина планирует возобновление работы клинического отделения и вводит обязательное тестирование участников исследований и медицинского персонала на носительство вируса SARS-CoV-2. Это тестирование, согласно сообщению пресс-службы центра, выполняется в собственной лаборатории молекулярно-генетических исследований "Фармибиотест" методом ПЦР. Согласно прогнозам, эпидемиологическая ситуация в стране будет постепенно улучшаться, однако циркуляция коронавируса SARS-CoV-2 среди населения сохранится еще длительное время. Учитывая сохраняющуюся опасность инфицирования, возобновление приостановленных по причине эпидемии клинических исследований потребует выполнения специальных мер, позволяющих кардинально снизить риск инфицирования как участников клинического исследования, так и медицинского персонала. Возобновление приостановленных исследований важно не только для их заказчиков – производителей лекарств, но и для населения Украины, поскольку результаты выполняемых на "Фармибиотесте" исследований необходимы для государственной регистрации лекарственных препаратов и появления их в аптеках. В план исследований на ближайшее время также внесен препарат против коронавируса. "Руководствуясь вопросами безопасности, в первую очередь, участников исследования и медицинского персонала, а также с целью устранения дополнительных финансовых и юридических рисков для спонсоров клинических исследований, "Фармибиотест" вводит обязательный контроль всех участников исследований на носительство вируса SARS-CoV-2. Процедура ПЦР-тестирования будет проводиться на стадии скрининга, перед каждой госпитализацией в периодах исследования, а также на выходе из исследования", - заявил директор компании Игорь Кузнецов. Отбор биоматериала будет осуществляться в специальных изолированных и дезинфицируемых после каждого отбора боксах, что исключает заражение при заборе биоматериала. Кузнецов подчеркнул, что на данный момент Центр закончил согласование с Государственным экспертным центром указанного формата контроля и считает, что после снятия карантина сможет приступить к ранее запланированным исследованиям. "Очевидно, что введение дополнительных мер безопасности приведет к некоторому повышению стоимости исследований. С целью снижения дополнительных расходов для спонсоров исследований, "Фармбиотест" выполнит отбор биоматериала и ПЦР-тестирование силами собственной лаборатории молекулярно-генетической диагностики, что обеспечит оперативность выполнения, надежность результатов и снизит затраты по сравнению с аутсорсингом этих услуг", - отметил директор Центра. Напомним, что «Клинико-диагностический центр "Фармбиотест" является одним из лидеров в сфере клинических исследований по изучению фармакокинетики лекарственных средств в Украине. Так, в течение прошлого года Центром проведено 12 таких исследований. Кроме того, представители Центра заявили о том, что в ближайшие дни услуга тестирования на носительство вируса SARS-CoV-2 методом ПЦР - диагностики, который является самым точным и чувствительным по сравнению с другими методами, станет доступной и для каждого желающего. Важно, что жители Луганщины и Донеччины будут иметь возможность получить результат практически на следующий день после сдачи материала, так как анализ будет осуществляться в лаборатории молекулярной генетики в Рубежном.
