В Украине открыли сервисный центр, где фармпроизводители могут провести клинические исследования

Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины открыл сервисный центр, где будут оказывать услуги фармпроизводителям, которые хотят зарегистрировать лекарства в Украине или провести клинические исследования. Об этом сообщает УНИАН

Открытие центра состоялось сегодня в Киеве с участием представителей Минздрава. 

"Важная составляющая этой системы - доступ к широкому выбору качественных эффективных и безопасных лекарств. Мы надеемся, что открытие сервисного центра и переход к удобной и прозрачной модели сотрудничества, которую он предлагает, приведет к тому, что в Украину придут инновационные лекарства, которые нужны украинским пациентам", - сказал заместитель министра здравоохранения Роман Илык. 

В то же время директор Государственного экспертного центра Минздрава Украины Татьяна Думенко отметила, что целью открытия центра является не просто сокращение процедуры, а обеспечение кардинально нового подхода к взаимодействию между производителями лекарств и государством. 

"С заявителями по всем вопросам работают операторы - это одинаковый для всех абсолютно прозрачный процесс. А каждый из экспертов ДЭЦ, которые ранее должны были принимать документы у производителей, получил дополнительно 45 часов в месяц для проведения экспертизы. Так мы можем быстрее предоставлять заключение и рекомендации по регистрации для Минздрава", - сказала Думенко. 

Сервисный центр - это новый формат работы государства с компаниями-производителями лекарств. Через сервисный центр предоставляются все услуги ГЭЦ и "Единого окна" Минздрава для компаний и лиц: приема документов на регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств и проведение клинических исследований, лицензирование частной врачебной практики, выдача регистрационных и лицензионных документов, консультации экспертов ДЭЦ. Компания-заявитель теперь будет получать все услуги по единой процедуре у оператора. Это призвано устранить очереди, снизить количество отказов по техническим причинам, а также ускорить проведение экспертизы.

Статьи

Донецк
23.11.2024
13:01

Учились вокалу дистанционно. История детского театра народной песни из Покровска

Благодаря тому, что мы научились качественно работать в онлайн еще со времен ковида, мои ученики сейчас побеждают и получают высокие звания лауреатов международных конкурсов.
Страна
22.11.2024
14:00

Украинская металлургия: вверх или вниз?

При ухудшении ситуации в Донецкой области из-за потери источников поставок коксующегося угля выплавка стали может сократиться до 3-4 млн т. Речь о Покровске.
Мир
21.11.2024
19:00

Политолог Константин Матвиенко: У РФ нет стратегического запаса, чтобы долго продолжать войну. Они выкладывают последние козыри

Ближе к ядерной войне мы не стали, это совершенно однозначно. Я уверен, что РФ не решится на ядерную эскалацию, что бы мы ни делали с дальнобойными ракетами США и других стран.
Все статьи