Регулятор ЕС проверит соблюдение норм при испытаниях российского "Спутника V"

Европейское агентство по лекарственным средствам проведет проверку соблюдения международных клинических и научных рекомендаций во время испытаний российской вакцины "Спутник V". Об этом сообщает "Европейская правда" со ссылкой на Financial Times.

Проверка регулятора ЕС будет касаться соблюдения стандарта "надлежащей клинической практики" (GCP).
GCP - международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывает правила разработки, проведения, ведения документации и отчетности об исследованиях, которые предусматривают участие человека в качестве испытуемого.
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в комментарии изданию заявил, что при испытаниях вакцины необходимые стандарты соблюдались.
"Никакого давления на участников не было, и "Спутник V" придерживался всех клинических практик", - сказал он.
Ранее канцлер Австрии Себастьян Курц заявил, что не будет ждать одобрения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для покупки российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Только две страны ЕС, Венгрия и Словакия, пока заказали российскую вакцину. Этот вопрос вызвал бурные споры в Словакии, которая спровоцировала политический кризис и отставку премьер-министра Игоря Матовича.  

Также Словацкий государственный институт контроля за лекарственными средствами исследовал российскую вакцину "Спутник V", закупленную предыдущим составом правительства и пришел к выводу, что она не идентична той, что получила одобрение авторитетного журнала The Lancet. 

Раньше «ОстроВ» поддерживали грантодатели. Сегодня нашу независимость сохранит только Ваша поддержка

Поддержать

Статьи

Донбасс
06.04.2025
19:12

Чужие здесь ходят: очень временное "правительство". Обзор СМИ оккупированного Донбасса

На минувшей неделе авторов публикаций в местных Телеграм-каналах и прочих пабликах потянуло на философию. Изменники умными словами пытались доказать, что Родину они не предавали, что она всегда была им чужой. Трудно поверить, что эти люди до 2014...
Мир
02.04.2025
14:44

«Медовый месяц» новой американской администрации с Москвой закончился?». Российские СМИ об Украине

"Всё, «медовый месяц» новой американской администрации с Москвой закончился? Или гнев Трампа снова «быстро рассеется» - и мы продолжим эти, очевидно, бесперспективные переговоры?"
Страна
01.04.2025
10:09

Константин Матвиенко об угрозах Трампа и готовности РФ к миру: Это чистой воды садизм

Мы являемся свидетелями агонии России. Когда россияне идут на такие вещи, это означает, что у них нет видения на ближайший исторический период, и поэтому они просто мстят и пытаются максимально нагадить Украине, пока они не ушли в небытие.
Все статьи