Легализация медицинского каннабиса в Украине: ключевые положения

"Я чувствую страшные физические и фантомные боли в области ранения. Применение обезболивающих не избавляет, а лишь приглушает боль на время. Выдержать подобные боли очень тяжело, что негативно влияет на мое психоэмоциональное состояние", – написал в Facebook солдат 47 ОМБр "Магура" Михаил Бакалюк, который в июне 2023 года в ходе боевых действий на Запорожском направлении был тяжело ранен в результате подрыва на противопехотной мине.

Мужчина получил травматическую ампутацию левой нижней конечности и другие ранения. Во время лечения требовалось круглосуточное введение обезболивающих препаратов для приглушения боли, поэтому он обратился к украинским властям с просьбой «как можно скорее» рассмотреть законопроект о легализации медицинского каннабиса.

"Применение медицинскими учреждениями такого препарата в качестве обезболивающего значительно снизит болевые ощущения и воздействие на организм по сравнению с имеющимися химическими средствами", – отметил боец.

"Как можно скорее" принять законопроект о легализации медицинского каннабиса не удалось: 13 июля 2023 года Верховная Рада приняла документ в первом чтении, и только спустя пять месяцев – во втором и в целом.

Правда, и на этом "приключения" законопроекта не закончились. На следующий же день нардепы от "Батькивщины" Юлии Тимошенко заблокировали документ. Потребовался еще месяц, чтобы разблокировать его и направить на подпись президенту.

Президент Владимир Зеленский подписал закон № 7457 "О регулировании обращения растений рода конопли (Cannabis) в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности для создания условий расширения доступа пациентов к необходимому лечению онкологических заболеваний и посттравматических стрессовых расстройств, полученных в результате войны" 13 февраля 2024 года.

"Все лучшие мировые практики, все наиболее эффективные политики, все решения, какими бы сложными или непривычными они нам ни казались, должны быть применены в Украине, чтобы украинцам, украинкам, всем нашим гражданам не пришлось терпеть боль, стресс и травмы войны. В частности, мы должны наконец честно легализовать для всех, кто в этом нуждается, лекарства на основе каннабиса, соответствующие научные исследования и контролируемое украинское производство", – сказал глава государства.

Владимир Зеленский не впервые поднимает вопрос о легализации каннабиса в медицинских целях. Еще в 2020 году во время голосования на местных выборах была проведена акция "пять вопросов от президента", один из которых касался легализации каннабиса для уменьшения боли у тяжелобольных. Тогда 64,9 % высказались "за".

Стоит отметить, что в принятом законе говорится об использовании медицинского каннабиса исключительно в медицинских, промышленных, научных и научно-технических целях. Кроме того, документ определяет четкие и строгие правила для всех участников производства лекарства на каждом из этапов.

"Принятие законопроекта №7457 – это одновременно большая победа гуманизма и начало долгого пути для воплощения всех проголосованных норм. Впереди много работы, однако первый шаг сделан. Его ждали миллионы людей. Все они сегодня наконец-то получили шанс на лучшее качество жизни. Хочу особо подчеркнуть важный момент: государство будет строго контролировать оборот лекарств на основе каннабиса, а использование его в рекреационных целях по-прежнему останется под запретом", – прокомментировал документ министр здравоохранения Виктор Ляшко.

Общественный активист и соучредитель "Марша Свободы" Тарас Ратушный назвал принятие закона "эволюцией общественной дискуссии относительно каннабиса, экспертного поля и парламентаризма".

"ОстроВ" разбирался, как будет работать законопроект о легализации медицинского каннабиса в Украине.

О чем закон

Согласно принятому закону, использование конопли допускается в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производстве (изготовлении) наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств для последующего применения в медицинской практике. Любое другое использование – запрещено.

Деятельность, связанную с выращиванием, импортом/экспортом, производством, хранением медицинского каннабиса, смогут осуществлять юридические лица всех форм собственности при наличии лицензии и в пределах, установленных Кабмином квот.

При оформлении лицензий на осуществление деятельности по культивированию (выращиванию) растений указываются: список сортов растений, которые разрешается культивировать; характеристика, площадь, местонахождение (географические координаты) объектов и помещений, где разрешается осуществлять такую деятельность.

Например, закон позволяет культивировать (выращивать) медицинскую коноплю в Украине со строгим соблюдением требований. Это должно происходить только в условиях закрытой почвы (например, теплицы), с круглосуточным видеонаблюдением и предоставлением бесплатного круглосуточного доступа к нему Национальной полиции (для отбора и исследования образцов продукции).

Кроме того, нужно будет заключить соглашение с лабораторией контроля качества лекарства или иметь у себя такую лабораторию.

Принятый документ также предусматривает, что каждое растение, партия продуктов переработки, единица фасованной продукции, упаковка лекарственного средства на основе каннабиса будет маркироваться уникальным электронным идентификатором.

"С помощью такого кода в электронной информационной системе можно будет проследить движение каждого растения к аптекам и пациенту", – отмечают в Министерстве здравоохранения.

По словам народного депутата Ольги Стефанишиной, для запуска выращивания конопли нужно будет вложить немалые инвестиции.

"Требования будут достаточно жесткими. Мы прописывали, что медицинский каннабис будет выращиваться только в закрытом помещении, то есть в теплицах. Надо оборудовать помещения, обеспечить штрих-кодирование каждого куста, сделать видеонаблюдение. Все это прописано в законе. В это нужно вложить большие инвестиции", – заявила она.

Вместе с этим, отметила нардеп, сама лицензия будет недорогой – около 800 гривен.

"Мы специально так прописали. Лицензия будет стоить столько же, сколько для производства алкоголя и табачных изделий – около 800 гривен. Мы так сделали, потому что понимаем, что в производство нужно будет очень много средств вложить", – пояснила Ольга Стефанишина.

Все данные по выращиванию конопли будут вноситься в специально созданную электронную информационную систему учета.

Отпуск лекарственных средств на основе медицинской конопли будет возможен исключительно по назначению врача в соответствии с медицинскими показаниями и по электронному рецепту (как это происходит в случае назначения наркотических и психотропных препаратов). Пациенты смогут перевозить и хранить такое лекарство в количестве, определенном одним рецептом.

Розничная реализация таких лекарств будет происходить в аптеках всех форм собственности при наличии у них лицензии на этот вид деятельности.

"Регистрация отпуска таких препаратов осуществляется в электронной форме через электронную систему здравоохранения согласно законодательству Украины. Для обеспечения прослеживаемости информация об отпуске лекарственных средств, произведенных (изготовленных) из растительной субстанции каннабиса и разрешенных к применению в медицинской практике в установленном порядке, также вносится в электронную информационную систему учета", – говорится в законе.

Министерство здравоохранения позже утвердит перечень болезней и состояний, при которых пациенту может назначаться лекарство на основе медицинского каннабиса. По словам Ольги Стефанишиной, речь может идти об онкологии, неврологических заболеваний (эпилепсия, болезни Паркинсона и Альцгеймера), психологических расстройствах и ПТСР.

Закон также регулирует сферу деятельности по разработке новых наркотических средств или психотропных веществ. Этим смогут заниматься научные учреждения, учреждения высшего образования всех форм собственности при наличии у них соответствующей лицензии.

Разработка новых наркотических средств разрешается только с целью их применения в медицинской практике с соблюдением законодательства о лекарственных средствах или для использования в научной и научно-технической деятельности.

В законе более детально прописано, что является медицинским и промышленным каннабисом.

"Если мы говорим о техническом каннабисе, то это растение, в котором сейчас разрешено содержание тетрагидроканабинола (ТГК) до 0,08%. После принятия закона будет до 0,3%", – отмечает нардеп Ольга Стефанишина.

Такой показатель ТГК не дает никакого наркотического эффекта, но конопля полезна для бизнеса (производителей бумаги, ткани и другой продукции).

"Закон более четко опишет все правила, и им будет легче работать как бизнесу. Мы увеличиваем уровень ТГК, что даст им возможность на тех же гектарах земли иметь больший эффект от этого растения", – считает нардеп.

Что дальше

Закон о легализации медицинского каннабиса вступает в силу через шесть месяцев после его опубликования – то есть реально заработает с середины августа 2024 года.

За это время Кабинет министров Украины должен привести в соответствии с принятым документом все нормативно-правовые акты: создать 5 новых и изменить 12 действующих.

По словам первого заместителя министра аграрной политики и продовольствия Украины Тараса Высоцкого, Минагрополитики уже работает над созданием реестра производителей технической конопли и проектом постановления правительства по регламенту отбора проб для анализа содержания наркотических веществ.

"Минагрополитики создаст электронный реестр, куда будет вноситься информация о производителях технической конопли. Чтобы было понятно, кто выращивает, сколько и какие используют семена. Не нужно будет получать лицензии, квоты или отдельные разрешения на выращивание", – отметил Тарас Высоцкий.

Поскольку запуск механизма внутреннего производства потребует определенного времени, чтобы лекарства из медицинской конопли попали скорее к пациенту, на первом этапе производство будет осуществляться из импортированного сырья. Для этого субъекту хозяйствования нужно получить лицензию на импорт сырья, а также сопутствующие лицензии (перевозки, хранение, продажа и т.д.) и зарегистрировать такую ввозимую растительную субстанцию каннабиса (активный фармацевтический ингредиент) в Государственном реестре лекарственных средств. После этого из нее можно будет производить лекарство.

"Что касается собственного выращивания и производства, на мой взгляд, для этого понадобится несколько лет. Нужно же завести необходимое оборудование, сделать теплицы, нанять персонал и, собственно, вырастить растение. Поэтому я не ожидаю, что у нас будет выращиваться даже через полгода. Мне кажется, что потребуется от одного до трех лет", – считает народный депутат Ольга Стефанишина.

Вместе с этим глава Украинской ассоциации медицинского каннабиса Геннадий Шабас отмечает, что в Украине уже есть компании, которые готовы занимать выращиванием и производством лекарственных средств на основе медицинского каннабиса.

"К нам постоянно обращаются предприятия (украинские, - ред.), которые хотят выращивать и изготовлять лекарства на основе медицинского каннабиса. Заинтересованность есть. Это исключительно украинцы", – сказал он.

Народный депутат Ольга Стефанишина считает, что Украина должна использовать все новейшие технологии, все возможные методы помощи, в том числе лекарственные средства на основе каннабиса

"И даже у нас есть разговоры дальше о более тяжелых наркотических средствах. Есть международный опыт, которым нужно воспользоваться", – отмечает она.

По ее словам, такие методы лечения особенно актуальны после возвращения военнослужащих с фронта.

"Здесь речь идет не о легализации, а о том, что в определенных медицинских учреждениях под наблюдением врачей в стационаре может использоваться такая практика. Человек с ПТСР сможет получить более эффективную психотерапию с помощью этого лекарства. Есть истории о том, что человек вернулся с фронта и хочет покончить жизнь самоубийством. Посредством трех сеансов он входит в стабильное состояние. Это тяжелые случаи, когда уже не помогает ни медицинский каннабис, ни другие лекарственные средства, ни психотерапия", – пояснила нардеп.

Статьи

Донбасс
22.12.2024
19:05

Главари "ДНР" и "ЛНР" пообещали Путину поселить бездомных в украденные квартиры и повысить рождаемость. Обзор СМИ оккупированного Донбасса

На минувшей неделе публикации в СМИ оккупированного Донбасса были прочно завязаны на прямой линии кремлевского диктатора. Можно сказать даже больше: "Знает кошка, чье сало съела". Главари "республик" прекрасно знали, что жители "ДНР/ЛНР" попытаются...
Страна
21.12.2024
10:15

Экономические итоги-2024: и это пройдет…

Понятно, что украинцы не стали меньше есть и не перестали покупать одежду и обувь. Просто их самих в стране стало ощутимо меньше.
Донецк
20.12.2024
11:00

Телемедицина на Донетчине: между идеей и практикой

Телемедицина – это медицинская услуга, которая предоставляется на расстоянии через электронные средства связи. Простыми словами – онлайн-консультации с врачами с помощью телефона, планшета или компьютера.
Все статьи