Сегодня правительство усиленно готовит нас ко второй волне гриппа и услужливо задабривает новостями о том, что нужные медикаменты и противогриппозная вакцина уже доставлены в регионы в нужном объеме. Народ облегченно вздохнул и вернулся к привычному ритму жизни. Теперь можно долго спорить о том, гуляла ли та самая эпидемия по стране еще неделю назад, но вот спровоцированный ею дефицит медикаментов в аптеках под сомнение ставить не будем. Мы сами его видели, когда заходили в аптеки и не могли купить простейшие препараты против гриппа. Сейчас мнения разделяются – был ли это искусственно созданный ажиотаж, этакая глобальная манипуляция, или халатность чиновников, вовремя не подготовившихся к сезонному гриппу… Важно, что после этой весьма показательной ситуации, в нашей стране снова стали звучать мнения о возврате аптек в государственную форму собственности. Давайте подумаем, - насколько это реально, и, главное, нужно ли? Двадцать лет назад, в начале 90-х, все было наоборот – государственные аптеки исчезали, появлялись частные. По воспоминаниям очевидцев, в первых коммерческих аптеках цены были немного ниже, чем в государственных, - поэтому люди туда шли. «Мне кажется, это был такой маркетинговый ход - низкими ценами они заманивали к себе покупателей, чтобы «перетянуть» их всех на себя», - предполагает один из очевидцев, программист Владимир Крюков. Спустя двадцать лет государственные аптеки, как динозавры, практически вымерли на нашей земле. Кроме того, под весом отечественной продукции полки аптек также не обваливаются: на сегодняшний день, по оценкам экспертов, 70% на рынке фармацевтической продукции – это импортные препараты. При этом те же эксперты считают, что Украина способна если не полностью покрывать потребность населения в собственных лекарствах, то производить львиную долю необходимого ассортимента. Есть, конечно, некоторые наименования, выпуск которых нашим фармацевтическим монстрам еще «не по зубам», - это медикаменты, применяемые при лечении рака, СПИДа, туберкулеза, сахарного диабета. Но против многих болезней украинская фармацевтика уже может выступать самостоятельно. Про Луганское областное коммунальное предприятие «Фармация» говорят, что оно является одним из немногих, которое символизирует сохранность коммунальной сети аптек. На сегодняшний день в них реализуется как собственная продукция, так и импортная, которую «Фармация» закупает у поставщиков. При том, что ассортимент выпускаемой продукции на «Фармации» ограничен (здесь производят инфузионные растворы и галеновую продукцию - настойки, растворы, мази и таблетки, несложные препараты вроде валерьяны, йода, настойки календулы и проч.), «головной боли» у фармпредприятия хватает: помимо расширения собственного ассортимента медпрепаратов, нужно постоянно вести закупки качественных лекарств для своей сети аптек и контролировать, чтобы в аптеках области был постоянно в наличии необходимый перечень лекарств. Атавизмы отечественной фармакологии Недавняя волна дефицита прокатилась по всем без исключения луганским аптекам. Столкнулись с проблемой и коммунальные аптеки Луганщины. Здесь в считанные дни с прилавков смели не только оксолин и маски, но и все возможные препараты от гриппа и простуды. Заместитель директора по контролю качества ЛОКП «Фармация» Ирина Козлова рассказала «ОстроВ», что избежать данной ситуации было невозможно. «Ежегодно мы готовимся к сезонному обострению заболеваемости гриппом. Готовились и в этом году, еще в июле-августе у нас была составлена своя программа, определен свой перечень необходимых лекарств для реализации в аптеках. Но когда в конце октябре вышло Постановление Кабмина, а через два дня пошли проверки аптек на наличие их номенклатурного перечня необходимых лекарств – естественно, за два дня мы не могли обеспечить их наличие - тогда–то мы и столкнулись с нехваткой оксолиновой мази, которую вдруг все захотели купить». По словам Ирины Козловой, выход «Фармация» нашла в следующем: в коммунальных аптеках с правом изготовления лекарственных средств было самостоятельно приготовлено более 3000 порций так называемых «прописей», - т.е. мазей, по своим свойствам являющихся не только альтернативой оксолину, но и превосходящих его. Это были мази на основе стрептоцида, ментола, - обладающие вируцидной активностью, дезинфицирующими и ранозаживляющими свойствами. «За счет того, что наши провизоры изготовили эти мази, нам удалось немного снять тот ажиотаж, который был», - говорит Ирина Козлова. Кто помнит, раньше прийти в аптеку с рецептом на изготовление такой вот прописи не было проблемой – в государственных аптеках существовали отделы, где провизоры по рецепту врача вручную изготовляли лечебные мази и растворы. Все это называется термином «экстемпоральная рецептура». На сегодняшний день аптек в Луганской области с правом изготовления прописей осталось немного, и все они структурно подчинены «Фармации». Практика показала, что в форс-мажорной ситуации экстемпоральная рецептура может существенно смягчить нанесенный эпидемией «удар». Но, поскольку аптеки с правом изготовления прописей сегодня – в явном меньшинстве, говорить об этом можно лишь теоретически. Да и у них есть одна общая проблема: проблема дефицита субстанций. Это значит, что у провизоров нет достаточного количества веществ, из которых они могут делать прописи. Не хватает того же ментола, новокаина, борной кислоты и т.д. – одним словом, большинства нужных субстанций. В случае с альтернативой оксолиновой мази, например, субстанций хватило на 3000 порций. «Суть в том, что таких аптек с правом экстемпорального изготовления, как у нас в Луганской области, на сегодняшний день осталось крайне немного. И если Николаевская область может говорить об этом, то во всех других регионах их осталось по 1-2 аптеки на всю область. Поэтому те, кто ввозят эти субстанции в Украину, им неинтересно и невыгодно ввозить слишком незначительное количество субстанций – ведь их нужно регистрировать, провести государственный контроль, тратить на это большие деньги. Невыгодно», - считает Ирина Козлова. По словам Ирины Козловой, раньше, когда мы еще не знали понятия «коммерческая аптека», все аптечные учреждения были коммунальными, и все до одной аптеки имели право экстемпорального изготовления. Соответственно, поставки субстанций были четко налажены. Сегодня же ввозить их стало не для кого, а своего производства в Украине нет. Причем это касается не только экстемпорального изготовления – и крупнейшие отечественные химфармзаводы, которые занимаются производством лекарств, работают в основном на ввозимых субстанциях. Особенности луганского производства Когда Харьков заявил о выпуске своего аналога «Тамифлю» - «Тамивира» (некоммерческое название - озельтамивир), многие были удивлены тем, что, оказывается, при острой необходимости Украина может себе позволить производить практически все, что понадобится. Но, в то же время, считать, что, если в городе есть собственная фармацевтическая фабрика, то она может выпускать любое лекарство, - ошибочно, заявляют фармацевты. Что касается луганчан, возможности производства той же «Фармации» ограничены хотя бы тем, что здесь освоено производство инфузионных растворов и галеновой продукции (всего порядка 60 наименований), и чтобы выйти за рамки этого, потребовалось бы решать множество проблем. От разработки самого препарата до подготовки производственной линии в соответствии со стандартами GMP (последнее достаточно сложный и дорогостоящий процесс). «Помимо того, что внедрение любого нового лекарства – процесс долгий и дорогостоящий, про озельтамивир могу сказать, что это таблетированный препарат. Мы выпускаем галеновую продукцию, а для производства таблеток у нас на данный момент линии нет. То есть, для этого нет технологических возможностей», - рассказал заместитель генерального директора по коммерческим вопросам ЛОКП «Фармация» Павел Прилипкин. Обновление ассортимента на «Фармации» происходит с периодичностью раз в год-полтора. Чтобы заняться выпуском нового наименования, нужно пройти сложный путь от изучения потребности рынка до проведения клинических исследований препарата. Даже для несложного лекарственного препарата этот путь может занять два и больше лет. В прошлом году на луганской «Фармации» в ассортимент внедрили новый препарат «Корфисет» - это галеновый препарат с успокаивающими свойствами. Луганск единственный по Украине, где производят данный препарат. Два месяца тому назад запустили в производство тонизирующий препарат «Авиол». В соответствии с приказом Минздрава от 30 октября 2009 г., украинские аптеки были обязаны иметь в ассортименте озельтамивир – и неважно, «Тамифлю» это будет, или «Тамивир». На позапрошлой неделе «Фармация» закупила у производителя первую партию – 50 упаковок – «Тамивира». Планомерно закупки будут производиться по мере востребованности этого препарата. Он не в свободном доступе, а отпускается исключительно по рецепту, уточняют фармацевты. «Все аптеки должны быть государственными» Итак, на сегодняшний день ситуация в фармацевтической отрасли во многом не на стороне потребителя. Во-первых, практически все аптеки в Украине имеют частную форму собственности, и, соответственно, фактически навязывают свою ценовую политику. Во-вторых, ассортимент продукции на 70% состоит из импорта. Импорт – это закупки лекарств у иностранных компаний за валюту. В 2008 году, когда курс доллара изрядно «потрепало», мы все увидели воочию прямую зависимость цен на лекарства от его курса. Могла бы Украина самостоятельно обеспечивать себя всеми основными лекарствами? Избавиться от основной части импорта и обходиться отечественными медикаментами? «До последнего времени, с начала 90-х до начала 2000-х наша фармацевтическая отрасль очень активно развивалась, - говорит Павел Прилипкин. – Крупнейшие фармпредприятия Украины практически ежегодно внедряли по несколько препаратов, в том числе и аналогов зарубежных. Буквально за последние 10-15 лет ассортимент этих заводов значительно расширился, и сегодня мы имеем аналоги многих препаратов (генерики, т.е. аналоги). Но сказать, что мы можем заменить все, нельзя. Например, у нас освоено производство инсулина. Но у инсулина разных производителей может быть менее или более выраженное действие, и одному человеку больше подходит импортный, а другому – отечественный инсулин. Эти вещи решает эндокринолог, лечащий врач. Поэтому говорить об искоренении импорта неправильно. Нужно и то, и другое». Другой вопрос – Премьер-министр Украины недавно говорила о необходимости перевода всех украинских аптек в государственную форму собственности. Реально ли это? На самом деле, такой перевод – в нынешних реалиях Украины практически утопия. И особенно этому противоречит действующее законодательство. «Это будет очень сложно. Элементы надлежащей производственной практики сегодня включены в Приказ Минздрава и Комитета по регуляторной политике и предпринимательству № 44/27. Все требования заключены в этом документе. Для того, чтобы аптеку привести в соответствие с требованиями лицензионных условий, - мало того, что там оговаривается площадь, - должен быть создан и весь цикл от начала приема продукции в аптеку, хранения ее, контроля, изготовления и отпуска. Кроме того, в аптеке должны работать не менее трех специалистов с высшим образованием – руководитель, ответственное лицо за вхождение продукции и обеспечение системы качества, и ответственный провизор за экстемпоральную продукцию, т.е. за изготовление препаратов в условиях аптеки», - рассказывает Ирина Козлова. Специалисты с высшим образованием в фармакологической отрасли сегодня в дефиците. Их не хватает. Именно поэтому для сельской местности в тех же лицензионных условиях есть послабления по этому пункту – в государственных аптеках в сельской местности могут работать специалисты со средним фармацевтическим образованием. В аптеках в поселках городского типа, районных и городских должны работать исключительно специалисты с высшим образованием. «От этих требований для государственных аптек мы ушли еще в 70-х годах прошлого века. И тогда они были в серьезнейшем упадке, почему мы и забрали их под свое крыло», - комментирует Ирина Козлова. Специалист не представляет также, в каком аспекте может быть осуществлен этот возврат к государственной форме собственности аптек. «Если госаптека будет выступать как отделение лечебно-профилактического учреждения, то представьте, какая это головная боль для главврача. Ведь ему нужно будет заниматься еще и аптекой, контролировать поставки медикаментов, их реализацию, обеспечить специалистами и т.д. Если как государственная аптека, как сейчас, например, аптека при управлении МВД – так она без права изготовления и реализации», - подчеркивает Ирина Козлова. Ну и, еще одно препятствие на этом пути, - уже упомянутая проблема нехватки субстанций для экстемпорального изготовления. А если учитывать еще и перманентное состояние нестабильности в стране – то экономической, то политической, то предвыборной - вопрос из разряда сложных попадает в невозможные. Елена Старых, «ОстроВ»
